Юридическая справка

Консультации онлайн

Сертификация

В настоящее время на фармацевтических предприятиях и в аптеках всё более востребованными становятся специалисты, получившие образование в области управления и экономики фармации. Фармацевтическая промышленность является огромной и одной из важнейших, социально значимых сфер экономики. В работе фармацевтической отрасли важны все составляющие: начиная от новейших научных разработок и заканчивая эффективной организацией аптечной торговли. Как дисциплина, управление и экономика фармации (УЭФ) изучает деятельность субъектов обращения лекарственных средств как в управленческом, так и в экономическом плане. УЭФ преследует цель получить знания и практические приёмы в области планирования, контроля, учёта и т.п. деятельности субъектов обращения лекарственных средств – для оказания более качественной фармацевтической помощи и для повышения конкурентоспособности конкретного фармпредприятия, аптеки или аптечной сети. Необходимость постоянно анализировать текущую ситуацию, подстраиваться под постоянно меняющиеся рыночные реалии требует от специалистов в области УЭФ глубоких знаний и постоянного профессионального совершенствования, например, путём обучения на курсах повышения квалификации.
Медицинский университет инноваций и развития (МУИР) предоставляет возможность учёбы на курсах повышения квалификации по специальности «Управление и экономика фармации». На курсы могут быть зачислены действующие специалисты с высшим медицинским образованием. При зачислении им будет необходимо предоставить диплом об окончании вуза. Длительность программ обучения может варьироваться от 16 до 249 учебных часов. Решение о необходимой продолжительности обучения принимают сами слушатели.

Обучение на курсах МУИР: что необходимо знать

Обучение можно пройти в очно-заочной форме. Такая разновидность программы отлично подходит специалистам, желающим повысить квалификацию или освоить смежную врачебную специальность без отрыва от основной занятости. Учебный процесс организован на основе принципов дополнительного образования, успешно применяемых в самых разных сферах профессиональной деятельности. По завершении обучения, слушатели получают итоговые документы — удостоверение установленного образца о прохождении курсов повышения квалификации и сертификат.

Особенности дополнительного образования в МУИР

  • Возможность подачи документов на зачисление заочно.
  • Учебная программа и график обучения будут сформированы в полном соответствии с пожеланиями слушателей.
  • МУИР предоставляет все необходимые учебные материалы.
  • Онлайн-консультации с преподавателями и сервисы самопроверки.

В КАКИХ СЛУЧАЯХ СЕРТИФИКАТЫ ПРОВИЗОРОВ И ФАРМАЦЕВТОВ ПРИЗНАЮТСЯ НЕДЕЙСТВИТЕЛЬНЫМИ?
На сайт СИБФАРМА стали часто обращаться работники аптек за консультациями по вопросу: «Почему мой сертификат специалиста контролирующие органы признали недействительным?». Сразу уточним, что подобные обращения поступают от специалистов, не проходивших обучение в СИБФАРМА.
Постараемся объяснить правовую основу этой проблемы, с которой стали сталкиваться фармацевтические работники. Она напоминает ситуацию с рецептами врачей, которые в аптеке признаются недействительными потому, что они оформлены с нарушением требований приказов Минздрава России № 1175н или № 54н.
По аналогии, несоблюдение процедуры сертификации специалистов, весьма жестко регламентированной Минздравом и Минобрнауки России, является основанием для контролирующих органов признать сертификат провизора или фармацевта недействительным.
На сегодняшний день основными нормативными актами, регламентирующими процесс сертификации фармацевтических специалистов являются: приказ Минздравсоцразвития РФ от 29 ноября 2012 г. № 982н «Об утверждении условий и порядка выдачи сертификата специалиста медицинским и фармацевтическим работникам …» и приказ Минздравсоцразвития РФ от 3 августа 2012 г. № 66н «Об утверждении порядка и сроков совершенствования медицинскими работниками и фармацевтическими работниками профессиональных знаний и навыков …».
В дополнение к указанным документам этот процесс должен соответствовать требованиям: ст. 76 Федерального закона от 29.12.2012 г. № 273-ФЗ «Об образовании в Российской Федерации», ст. 69 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и еще 23 нормативных актов Минздрава и Минобрнауки России. Несоблюдение положений этих нормативно-правовых документов является основанием для признания сертификата специалиста выданным с нарушением действующего регламента, а следовательно недействительным.
Рассмотрим наиболее типичные ситуации.
Ситуация первая. Прокопишина Анна из г. Сургут.
Здравствуйте! Диплом провизора я получила в июле 2013 г. После окончания вуза интернатуру не проходила. В аптеке работала за первым столом 5 лет без сертификата. Из них 2,5 года — консультантом и 2,5 года — в должности провизора. В 2018 г. получила диплом о профессиональной переподготовке и сертификат по специальности «Фармацевтическая технология». При проверке аптеки мне сказали, что я не соответствую должности, т.к. у меня не пройдена интернатура по специальности «Фармацевтическая технология». Законны ли претензии ко мне? Могу ли я занимать должность провизора-технолога?
Правовая оценка ситуации. Высказанные в ваш адрес претензии представителями контролирующего органа справедливы. Согласно п. 8 Порядка совершенствования профессиональных знаний специалистов в области здравоохранения (утв. приказом Минздрава России от 3 августа 2012 г. № 66н «Порядок и сроки совершенствования медицинскими работниками и фармацевтическими работниками профессиональных знаний и навыков …») обучение по программам дополнительного профессионального образования работников, имеющих фармацевтическое образование, не соответствующее квалификационным характеристикам и квалификационным требованиям, но имеющих непрерывный стаж практической работы по соответствующей фармацевтической специальности более 5 лет.
В представленной ситуации, требования о наличии более 5 лет непрерывного стажа в должности провизора-технолога не были соблюдены. Руководствуясь квалификационными требованиями к должности «провизор-технолог», оговоренных в приказе Минздрава России от 8 октября 2015 г. № 707н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием …», провизор должен иметь сертификат по специальности «Фармацевтическая технология», полученный на законных основаниях.
Ситуация вторая. Богатырев Андрей из г. Новосибирск.
Здравствуйте! Я получил высшее фармацевтическое образование в Казахстане и при переезде в Россию на ПМЖ я прошел сертификационный цикл. По окончании этого обучения получил сертификат специалиста по специальности «Управление и экономика фармации» в образовательном центре в Новосибирске. При плановой проверке работы аптеки мой сертификат признали недействительным! Поясните, почему признали мой сертификат недействительным?
Правовая оценка ситуации. Решение о признании вашего сертификата специалиста недействительным имеет под собой нормативное обоснование. Процедура допуска к фармацевтической деятельности в Российской Федерации лиц, получивших фармацевтическую подготовку в иностранных государствах, определяется Постановлением Правительства РФ от 07.02.1995 г. № 119 «О порядке допуска к медицинской и фармацевтической деятельности в Российской Федерации лиц, получивших медицинскую и фармацевтическую подготовку в иностранных государствах» и приказом Минздрава России от 5 мая 2016 г. № 284н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по выдаче сертификата специалиста лицам, получившим медицинское или фармацевтическое образование в иностранных государствах». Установленный этими нормативными актами порядок вами был нарушен. Согласно этим документам первый сертификат специалиста, дающий право вам заниматься фармацевтической деятельностью на территории РФ, могло выдать вам только региональное управление Росздравнадзора, а не образовательная организация.
Ситуация третья. Иванова Вера из г. Екатеринбург.
Здравствуйте, подскажите, пожалуйста, я после 7-летнего перерыва вернулась работать в аптеку, сдала сертификационный экзамен в частном образовательной организации и получила сертификат. Однако, кадровая служба нашей аптечной сети сказала, что мой сертификат недействителен, и потребовала подтверждения о моем повышении квалификации в размере не менее 500 часов. Справедливы ли эти требования?
Правовая оценка ситуации. Требования вашей кадровой службы справедливы, так как в соответствии с п. 4 ст. 69 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», лица, имеющие фармацевтическое образование и не работавшие по своей специальности более пяти лет, могут быть допущены к осуществлению фармацевтической деятельности в соответствии с полученной специальностью после прохождения обучения по дополнительным профессиональным программам в объеме не менее 500 часов.
Ситуация четвертая. Пономарева Екатерина из г. Тюмень.
Здравствуйте! Поясните пожалуйста ситуацию. Меня назначили руководителем одной из аптек аптечной сети. Я прошла профессиональную переподготовку в одном образовательном центре по специальности «Управление и экономика фармации». При проверке лицензионной деятельности аптеки выяснилось, что я не имела права проходить профессиональную переподготовку по указанной специальности, а должна была пройти обучение в интернатуре по специальности «Управление и экономика фармации». Почему я не могла обучаться по программе профпереподготовки?
Правовая оценка ситуации. Высказанные в ваш адрес представителями контролирующего органа претензии справедливы, так как право получения специальности «Управление и экономика фармации» через профессиональную переподготовку в соответствии с приказом Минздрава России от 8 октября 2015 г. № 707н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием …» имеют только руководители аптечных организаций. В соответствии с п. 35 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» под термином «аптечная организация» понимается самостоятельное юридическое лицо или структурное подразделение медицинской организации. В вашем случае вы являетесь руководителем структурного подразделения аптечной организации, и выше указанная норма приказа № 707н о профессиональной переподготовке на вас не распространяется, на что справедливо обратила внимание проверяющая организация.
Ситуация пятая. Петрик Людмила из г. Москва.
Здравствуйте, в 2011 г. я закончила переподготовку с присвоением специальности «фармацевт» на базе специальности «лечебное дело». Один год проработала фармацевтом, 5 лет — заведующей аптекой, а сейчас выясняется, что диплом о переподготовке не дает права работать в аптечной сфере, так ли это и для чего тогда он вообще нужен?
Правовая оценка ситуации. В соответствии с действующими нормативными документами, регламентирующими квалификационные требования к фармацевтическим работникам: Постановление Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», приказ Минздрава России от 10 февраля 2016 г. № 83н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием»; приказ Минздрава России от 8 октября 2015 г. № 707н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием …» и профессиональные стандарты, обязательным условием допуска к фармацевтической деятельности в аптечных организациях является наличие у специалиста базового фармацевтического образования, которое может быть подтверждено только дипломом государственного образца по специальности «Фармация».
В соответствии с Федеральным законом от 29.12.2012 г. № 273-ФЗ «Об образовании в Российской Федерации» диплом о профессиональной переподготовке является лишь дипломом установленного образовательной организацией образца и поэтому не дает права медицинским специалистам занимать фармацевтические должности в аптеке. Использование медицинских работников на фармацевтических должностях в аптечных организациях является грубым нарушением лицензионных требований в соответствии с п. 13 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения (утв. приказом Минздрава России от 31 августа 2016 г. N 647н).
Мы остановились лишь на пяти наиболее часто встречающихся ситуациях, связанных с несоблюдением нормативно-правового регламента, регулирующего квалификационные требования и порядок повышения квалификации провизорами и фармацевтами.
Важно, при этих обстоятельствах принять во внимание то, что с 14 июля 2017 г. с вступлением в силу новой редакции «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (утв. Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 г. № 1081), согласно которой все вышеперечисленные ситуации без исключения стали относиться к грубым нарушениям лицензионных требований и условий.
При этом, в соответствии с частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ, контролирующий орган имеет право оштрафовать юридическое лицо на сумму от 100 000 до 200 000 руб. или приостановить деятельность аптеки на срок до 90 суток. Эта же статья предусматривает штрафы для лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от 4000 до 8000 руб. или закрытие аптеки на срок до 90 суток; а для должностных лиц — штраф в размере от 5000 до 10 000 руб.
Причины указанных проблем
1. Незнание положений нормативно-правового регламента, регулирующего квалификационные требования к фармацевтическим специалистам и порядок повышения квалификации провизорами и фармацевтами.
2. Использование услуг провизорами и фармацевтами не обремененных профессиональной ответственностью образовательных организаций, обещающих максимально легкое повышение квалификации, переподготовку в провизоры и фармацевты из врачей и медсестер, сказочно низкие цены или другие «маркетинговые ловушки», противоречащие действующим нормативно-правовым актам.
Что делать для устранения обсуждаемых проблем и их профилактики
1. Познакомиться с действующим нормативно-правовым регламентом, регулирующим квалификационные требования к фармацевтическим специалистам и порядок повышения квалификации провизоров и фармацевтов (см. на сайте СИБФАРМА по ссылке: https://ano.sibfarm.com/normativno-pravovaya-osnova-dpo/).
2. Обращаться за консультациями и сотрудничать в сфере повышения квалификации (дополнительного профессионального образования) с профессиональными образовательными организациями, гарантирующими соблюдение нормативно-правового регламента повышения квалификации фармацевтических специалистов.
Где можно получить нормативно обоснованную консультацию?
В описанных ситуациях мы не представили конкретных рекомендаций по устранению обозначенных проблем, так как эти рекомендации носят сугубо индивидуальный характер с учетом множества факторов и особенностей профессиональной деятельности специалистов.
Специалисты СИБФАРМА, будучи провизорами с большим опытом работы в области дополнительного профессионального образования, готовы дать и постоянно дают развернутые рекомендации в области повышения квалификации в строгом соответствии с действующими нормативно-правовыми актами.
Для получения консультации обращайтесь по бесплатному многоканальному телефону 8-800-100-41-66 звонки принимаются с 6.00 до 17.00 МСК, Пн-Сб.
Или на электронный адрес: edu@sibfarm.com
Так же вы можете стать участником одной из наших групп в социальных сетях:
Одноклассники: https://ok.ru/sibpharma
В контакте: https://vk.com/sibpharm
Фейсбук: https://www.facebook.com/groups/sibpharma
Участников указанных групп мы оперативно информируем об изменениях нормативно-правовых документов, регулирующих фармацевтическую деятельность, и новостях фармацевтической отрасли.
Ждем вас и на Образовательном портале СИБФАРМА для повышения квалификации в строгом соответствии с действующими нормативно-правовыми актами: https://sibfarm.com

Переход на систему аккредитации пока затронул не все категории фармацевтов и провизоров. О том, к чему важно быть готовыми тем, кто сейчас работает в аптеках, рассказала ассистент кафед¬ры УЭФ и ФТ ПИМУ (Нижний Новгород) Наталья Дадус.

Статья из газеты «ЛекОбоз»

Последние документы старого образца

Наталья Николаевна, переход на непрерывную систему фармацевтического образования начался с внедрения первичной аккредитации выпускников вузов. Как будут дальше развиваться события?

– С января 2016 года первичную аккредитацию проходят выпускники фармацевтических и вузов, и факультетов. С 2018 года требования по прохождению первичной аккредитации распространены на выпускников фармацевтических колледжей. С 2019 года аккредитация станет обязательной для тех, кто оканчивает ординатуру, а также для тех, кто проходит программу профессиональной переподготовки. С 2020 года начнётся первичная аккредитация специалистов, получивших медицинское и фармацевтическое образование в других государствах. А с 2021 года периодическая аккредитация будет внедрена для всех фармацевтов и провизоров.

Как быть тем, кто сейчас работает по сертификатам, срок действия которых подходит к концу? Когда им начинать готовиться к аккредитации?

– Внедрение непрерывной системы профессионального образования и постепенный переход к аккредитации не означает, что сертификаты больше неактуальны. Например, если у провизора есть сертификат, действующий до октября 2018 года, то имеет смысл пройти сертификационный цикл и получить последний сертификат на пять лет. Таким образом, провизор подтверждает право работать по специальности до октября 2023 года. При этом каждый год он будет проходить обучающие курсы в объёме не менее 36 часов. К моменту окончания срока действия сертификата у него будет накоплено достаточное количество часов обучения, чтобы пройти периодическую аккредитацию. Своё портфолио документов провизор предоставит в аккредитационную комиссию, пройдёт тестирование и сможет подтвердить право работать по специальности. В дальнейшем важно будет накапливать не менее 36 часов обучения в год и своевременно проходить аккредитацию.

Где взять 36 часов

Каким образом можно накопить требуемые объёмы обучения?

– Есть несколько способов сделать своё обучение максимально эффективным и при этом позволяющим не отрывать много времени от основной профессиональной деятельности.
Модульная система образования предполагает, что учебный процесс может составляться индивидуально, в зависимости от компетентности конкретного слушателя. Поэтому время прохождения модуля не имеет строгой привязки к обязательным академическим часам.

Широкие возможности в последнее время открылись благодаря развитию современных технологий связи: дистанционное образование, электронное обучение, сетевые проекты.

А есть ли разница между дистанционным, электронным и сетевым обучением? Ведь они все, по сути, дистанционные.

– Дистанционная образовательная технология предусматривает взаимодействие педагогов и обучающихся на расстоянии. Электронное обучение основано на использовании баз данных, а также на взаимодействии педагогов и курсантов с помощью телекоммуникационных каналов. Сетевые технологии предполагают использование нескольких образовательных организаций.

Что будет, если провизор или фармацевт не успеют пройти необходимое число часов обучения?

– Тем самым они создают основание для недопуска к прохождению аккредитации. Придётся добирать часы до необходимого минимума.

Кто в группе риска

Какие ещё факторы могут помешать фармацевту или провизору подтвердить своё право на профессиональную деятельность?

– Существует несколько рисков недопуска к аккредитации. Они могут быть связаны с неправильным оформлением сертификата, с нарушениями при его выдаче, с перерывом в профессиональной деятельности более пяти лет. Риски могут возникнуть для тех, кто получил образование в иностранном государстве и не выполнил установленные регламенты. Кроме того, нередки случаи, когда квалификационные признаки, указанные в сертификате или свидетельстве об аккредитации, не соответствуют требованиям занимаемой должности.

Когда возникает такое несоответствие?

– Такое бывает, например, если сертификат получен по специальности «управление и экономика фармации», а его обладатель работает за первым столом.

То есть заведовать аптекой он может, а отпускать лекарства не имеет права?

– Современные нормативные документы требуют, чтобы у провизора, который занимается приёмом рецептов, отпуском лекарственных средств и изделий медицинского назначения, была специальность «фармацевтическая технология» или «фармация». То есть если заведующий аптекой работает за первым столом, у него должно быть два подтверждающих документа.

Как на практике работающий провизор или фармацевт может узнать, когда и где ему следует получать сертификат или аккредитационное свидетельство?

– На мой взгляд, удобнее всего зарегистрироваться в личном кабинете на сайте непрерывного образования Минздрава России или на сайте координационного совета по развитию непрерывного медицинского и фармацевтического образования: www.sovetnmo.ru. Главное – помнить, что сертификационные циклы ещё действуют и они незаменимы для получения последнего перед аккредитацией сертификата специалиста.

Беседу вела Елена Смирнова

Памятка для провизора и фармацевта

Как подготовиться к предстоящей аккредитации:

1) проверить срок действия своего сертификата и удостовериться, что документ не входит в группы риска;
2) пройти обучение на сертификационном цикле, чтобы получить последний сертификат специалиста;
3) зарегистрироваться на порталах непрерывного медицинского и фармацевтического образования;
4) спланировать обучение таким образом, чтобы в год получать не менее 36 часов занятий;
5) через пять лет предоставить документы в аккредитационную комиссию, пройти тестирование и получить свидетельство об аккредитации.

При создании памятки использованы разработки Сибирской фармацевтической академии.

admin

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Наверх